Avec le lancement de Cannabidiol Pharma 5, premier médicament marocain à base de cannabis thérapeutique, le laboratoire pharmaceutique se positionne sur le marché de la valorisation médicale et industrielle du cannabis légal.
Laila Lamrani
Présenté jeudi 12 novembre à Casablanca, ce traitement destiné aux formes sévères d’épilepsie résistantes aux médicaments conventionnels est l’aboutissement de cinq années de recherche et de plus de 200 millions de dirhams d’investissement. Une avancée qui place également la souveraineté pharmaceutique au cœur des enjeux.
Le cannabis marocain entre dans une nouvelle dimension : celle de la pharmacie. Longtemps associé à des usages récréatifs et à une économie informelle, le voilà désormais transformé en principe actif destiné à la fabrication d’un médicament répondant aux exigences de l’industrie pharmaceutique internationale. C’est le pari que vient de concrétiser Pharma 5 avec la présentation, jeudi à Casablanca, de Cannabidiol Pharma 5, un médicament à base de cannabidiol (CBD) destiné à la prise en charge de certaines formes sévères d’épilepsie pharmacorésistante.
Commercialisé depuis le 9 novembre dans les pharmacies marocaines, ce produit constitue, selon le laboratoire, une première nationale. Il s’agit d’un médicament générique du traitement de référence utilisé à l’échelle internationale contre certaines formes d’épilepsie rebelles aux traitements classiques. Sa particularité réside dans la maîtrise locale de toute la chaîne de production, depuis la culture réglementée du cannabis dans le Rif jusqu’à l’extraction de la molécule active, sa purification et la fabrication du produit fini.
Derrière cette réalisation, cinq années de recherche et développement et un investissement global dépassant les 200 millions de dirhams. Un effort financier et technologique qui traduit les ambitions du groupe de faire émerger une véritable filière pharmaceutique autour du cannabis à usage médical.
Une molécule soigneusement purifiée
Au cœur de cette innovation se trouve le cannabidiol, plus connu sous le sigle CBD. Contrairement au THC, autre molécule présente dans le cannabis et responsable de ses effets psychotropes, le CBD n’est pas intoxicant. Son utilisation pharmaceutique répond à des exigences précises de composition, de pureté et de traçabilité.
Lors de la conférence de presse, Abdelmoumen Mahly, directeur Recherche et Innovation de Pharma 5, a mis en avant la production d’une substance active pharmaceutique composée de CBD purifié à plus de 98 %. Cette pureté est conforme aux exigences de la Pharmacopée européenne et aux standards internationaux de qualité pharmaceutique.
L’enjeu est de taille. Il ne suffit pas de disposer d’une plante présentant des propriétés thérapeutiques potentielles pour en faire un médicament. L’industrie pharmaceutique exige une molécule parfaitement caractérisée, reproductible et stable d’un lot de production à l’autre. C’est précisément cette difficulté que le laboratoire affirme avoir surmontée grâce à ses procédés d’extraction et de purification.
Sur le plan thérapeutique, le médicament cible une population de patients pour lesquels les traitements conventionnels ne permettent pas toujours de contrôler la maladie. L’épilepsie pharmacorésistante désigne les formes de la pathologie qui persistent malgré l’utilisation appropriée d’au moins deux traitements antiépileptiques adaptés.
Les données d’efficacité communiquées par le laboratoire, issues d’études internationales sur le cannabidiol, font état d’une réduction significative de la fréquence des crises chez plus de la moitié des patients concernés. Dans 10 à 15 % des cas, les crises pourraient même disparaître. Ces résultats doivent toutefois être compris comme des données issues de travaux cliniques internationaux et non comme des résultats déjà établis sur une population marocaine.
La question du prix et du remboursement
Au-delà de l’innovation médicale, l’accessibilité financière du traitement constitue un autre enjeu. Le laboratoire annonce un prix public de 5.498 DH pour un flacon de 100 ml et de 13.401 DH pour une boîte de trois flacons. Selon Yasmine Lahlou-Filali, directrice générale et pharmacienne responsable, ces tarifs représentent une réduction de plus de 50 % par rapport au médicament de référence commercialisé à l’étranger.
Reste cependant une question centrale pour les patients : celle du remboursement. Le dossier de prise en charge est actuellement en cours d’examen auprès de l’Agence nationale de l’assurance maladie (ANAM). En attendant une éventuelle décision favorable, le coût du traitement risque de constituer un obstacle pour certains malades , notamment ceux nécessitant une prise en charge prolongée.
L’autre dimension de ce projet est économique et sociale. Pharma 5 revendique la maîtrise de l’ensemble de la chaîne de valeur, depuis les cultures réglementées dans le Rif jusqu’à la fabrication du médicament.
Le dispositif mobilise plus de 40 hectares de cultures et bénéficie à quelque 70 familles intégrées dans le circuit légal. Plus de 100 tonnes de biomasse ont déjà été traitées selon les standards pharmaceutiques.
Cette intégration permet de donner une nouvelle valeur ajoutée à une production agricole longtemps cantonnée à des circuits informels. Elle ouvre également des perspectives de revenus pour les populations rurales concernées, tout en créant des débouchés industriels et scientifiques locaux.
Le projet s’inscrit dans le cadre de la loi 13-21 relative aux usages licites du cannabis, avec l’implication de plusieurs institutions, notamment l’Agence nationale de réglementation des activités relatives au cannabis (ANRAC) et l’Agence marocaine du médicament et des produits de santé (AMMPS).
Pour Pharma 5, cette première réalisation ne constitue que le début du processus. Le laboratoire entend désormais valoriser son savoir-faire et sa substance active sur les marchés internationaux, notamment en Afrique et au Moyen-Orient. Des demandes auraient déjà été exprimées par certains pays de ces régions.
D’autres développements sont également annoncés dans le domaine du cannabis thérapeutique, avec des recherches portant notamment sur des pathologies neurodégénératives, la sclérose en plaques, les douleurs chroniques et l’endométriose. Ces pistes restent à différents stades de développement et ne constituent pas, à ce stade, des indications thérapeutiques validées pour de nouveaux médicaments du groupe.
